欧盟erp指令与CE认证 欧盟认证

CE认证指令 – 共31个指令
1  General Outline
制造商自我声明
说明产品满足所有的 ESRs.
说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志
通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号
• 有关指令要求加贴CE标志的工业产品，如没有CE标志的，不得上市销售。 • 已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回。
• 持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
• CE 标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小，标志高度不能低于5mm

公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
1/  公告机构NB
 NB 机构的义务  NB机构禁止参与的活动
• 定义指令 - NB机构无权起草指令，对
 NB机构的职责 • 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序  指令是否通过也无表决权
• 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
 • 确定产品适用的指令，协调标准的要求  • 对每个新方法指令建立合作关系  其授权机构提供咨询业务
 • 进行EC型式试验认可  • 参加国家及欧盟层次上的技术活动
 • 评审技术文件的完整性  • 如果公告机构拒绝参加合作，
 • 产品现场检查，包括质量保证能力（适
 用情况下）
• 出具Certificate of conformity (CoC)  则撤销其公告资格

4/
如何成为公告机构(NB)
• NB 机构性质：合格评定机构 （Conformity Assessment Body, CAB）
• NAB (National Accreditation Body) ：各成员国仅有一个NAB机构
• NA：国家公告机构管理部门，一国有多个NA机构，根据指令涉
及行业的不同进行划分；NA机构评判NAB的是否满足成为
公告机构的要求
• 涉及到NB机构的相关规范条例，各国转化为当地适用的法律
• CAB向NA递交申请需要提供以下资料：
- 合格评定模式以及针对的产品范围
- 认可证书
• 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构

3/
欧盟商品流通的四个环节
• 法规（条例）Regulation —— 强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive—— 强制性，规定了产品的基本安全要求
• 协调标准 Harmonized Standard—— 技术规范，非强制性，取代成员国标准
- 由欧洲电工会（CENELEC）; 欧洲标准会（CEN）; 欧洲通讯标准协会（ETSI）
• 合格评定 Conformity Assessment –—— 确定是否满足基本安全的途径，共八种基本认证模式
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