ISO 9001：2015的文件要求
ISO9001：2015条款4.4质量管理体系及其过程要求组织：“保持文件化的信息以支持过程运行，并保留确认其过程按策划进行的文件化信息”
7.5.1条款总则说明质量管理体系的文件，应包括：
a)本标准要求的文件化信息；
b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息
本条款后的注也明确，一个组织质量管理体系的文件化信息程度可以不同于另一个组织，它取决于：
a)组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；
b）过程的复杂程度及其相互作用；
c）人员的能力。
质量管理体系的所有文件化的信息都应该依据7.5文件化信息的条款进行控制。

4 ISO9001:2015 7.5条款指南
以下内容是帮助ISO9001:2015用户理解国际标准中文件化信息要求的基本意图。文件化信息可以指：
a）组织为支持建立质量管理体系需要保持的文件化信息（高层次的横向文件）。这些包括：
——质量管理体系的范围（条款4.3）。
——必要的文件化信息，以支持过程的运行（条款4.4）。
——质量方针（条款5）。
——质量目标（条款6.2）。
——条款7.5要求的文件化信息。